Lösning för kontroll av luftfuktighet inom läkemedelsindustrin

Denna fallstudie visar hur vi framgångsrikt hanterade de komplexa kraven på att upprätthålla optimala miljöförhållanden i produktionsanläggningarna hos ett globalt ledande läkemedelsföretag.

Den aktuella situationen

Insud Pharma, med över 45 års erfarenhet och närvaro i mer än 50 länder, driver 18 tillverkningsanläggningar över hela världen, varav flera i Spanien. Företagets engagemang för kvalitet och kontinuerlig tillväxt har gjort det till en viktig aktör inom läkemedelsindustrin, där man tillverkar aktiva farmaceutiska ingredienser (API), läkemedel och biofarmaceutiska produkter. Med tanke på de strikta regleringsstandarder som genomdrivs av myndigheter som FDA och EMA är det avgörande att upprätthålla exakt miljökontroll i produktionsområdena.

Viktiga punkter:

• Insud Pharmas anläggningar kräver strikt kontroll av temperatur och luftfuktighet.
• Produktionsområdena omfattar renrum och zoner där luftkvalitet och miljöstabilitet är avgörande.
• Företaget behövde en pålitlig partner för att säkerställa dessa förhållanden på flera olika platser i Spanien.

Den stora utmaningen

Den främsta utmaningen var att utveckla ett system som konsekvent kunde upprätthålla erforderliga temperatur- och luftfuktighetsnivåer i mycket kontrollerade miljöer, t.ex. renrum utrustade med HEPA H14-filter. Dessa miljöer kräver:

• Exakt kontroll av luftkvaliteten: Säkerställa stabil temperatur och luftfuktighet trots höga luftflöden på 11.000 m³/h.
• Tryckhantering: Övervinner betydande tryckfall på grund av laminärt luftflöde genom HEPA-filter.
• Energieffektivitet: Minimera elförbrukningen samtidigt som optimala miljöförhållanden upprätthålls.

Dantherm Group var tvungna att utforma ett system som kunde uppfylla dessa stränga krav och samtidigt vara anpassningsbart till de specifika kraven för varje produktionsområde inom Insud Pharmas anläggningar.

Lösningen

Genom att utnyttja vår omfattande expertis under flera decennier implementerade vi en heltäckande lösning för fuktkontroll som tillgodosåg alla Insud Pharmas behov. Lösningen inkluderade följande:

• Högeffektiva EC-fläktar: Installeras för att säkerställa konstant luftflöde och trycknivåer, och justeras automatiskt för att kompensera för ökat filtermotstånd när de ackumulerar partiklar.
• Ångreaktiveringsteknik: Används för att minska elförbrukningen samtidigt som luftfuktigheten hålls under kontroll.
• Precisionsstyrning av klimatet: Luft tillfördes vid 18°C med 3% relativ luftfuktighet, vilket motsvarar en absolut luftfuktighet på 0,38 g/kg.
• Realtidsövervakning: En PLC med Modbus-styrning integrerades i systemet, vilket möjliggjorde kontinuerlig realtidsövervakning och justering av alla viktiga parametrar.

Dessa system installerades på olika produktionslinjer i Insud Pharmas spanska fabriker, vilket säkerställde att miljöförhållandena uppfyllde de stränga krav som krävs för läkemedelstillverkning.

Slutsats

Genom det strategiska partnerskapet med Ecofluidos och användningen av Dantherm Groups avancerade system för fuktkontroll har Insud Pharma lyckats upprätthålla de höga standarder som krävs i sina produktionsanläggningar. Den lösning vi levererade uppfyllde inte bara de tekniska utmaningarna utan gav också ett tillförlitligt och energieffektivt system som stöder Insud Pharmas engagemang för kvalitet och efterlevnad av lagar och regler.

Viktiga resultat:

• Konsekvent miljökontroll i kritiska produktionsområden.
• Förbättrad energieffektivitet genom innovativ teknik.
• Övervakningsmöjligheter i realtid för proaktiv systemhantering.

Framgången med detta projekt förstärker det förtroende som ledande läkemedelsföretag har för Dantherm Group när det gäller att upprätthålla de miljöförhållanden som är nödvändiga för deras verksamhet.